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万级无菌室和P2实验室主要区别及P2实验室的具体要求说明

时间:2018-12-25 17:13
       万级无菌室就是无菌室室内空气经处理,室内每立方米空间的微粒数不大于一万个,十万级无菌室即室内每立方米空间的微粒数不大于十一万个。P2实验室是指生物实验室安全等级的一个分类。在现在各类实验室当中,P2实验室是使用更为广泛的生物安全等级实验室。其等级有 P1、P2、P3、P4,按照实验室的性质要求来取舍相应的等级。
 
       关于万级无菌室和P2实验室主要区别具体介绍如下:
       无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用板材和玻璃建造。面积不宜过大,约 4 — 5 平方米即可,高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间,缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向,以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。


 
        大气尘是无菌室要直接处理的对象,在洁净技术中最常用的是以≥0.5μm的微粒数量为准的计数浓度,以最干净的同温层(距地表10km)来说,这样的微粒约有20粒/L,很干净的海面上空约有2600粒/L。陆地上计数浓度差别极大,同一地区不同时间差别也很大,我国大气计数浓度可粗分为“工业城市”、“城市郊外”、“非工业区或农村”,其≥0.5μm的微粒浓度分别为1×106粒/L,2×105粒/L和3×105粒/L。
 
       大气菌的浓度
 
      大气尘的污染属于无生命微粒的污染,而大气菌的污染属于有生命微粒的污染。微生物包括:病毒、立克次体、细菌、菌类、原生虫类。但和洁净室有关的主要是细菌和菌类。但是细菌不能单独生存,一般都附着在尘粒上面,所以有意义的大小是其等价直径,一群带菌微粒通过过滤器时,细菌的过滤效率和某粒径的微粒的效率一样,则这一粒径就是这群带菌微粒的等价直径。
 
     内部污染发尘量
 
    无菌室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入洁净室内;产品、材料等在搬运过程中的发尘量与人体发尘量相比,一般较小,可忽略。由于目前洁净室内装饰采用较好的金属壁板,来自建筑物表面发尘量也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。
 
    p2实验室:


 
    1、 符合BSL-2实验室建设要求。
    2、 实验室门口带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。
    3、 有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域处还有供长期使用的存储空间。
    4、 在实验室的工作区域处应有存放个人衣物的条件。
    6、 在实验室所有的建筑内配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
    7、 在实验室内配备生物安全柜。
    8、 设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。
    9、 考虑机械通风,如使用窗户自然通风,有防虫纱窗。
   10、有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
   11、实验室出口有在黑暗是可明确辨认的标识。
 
    P2实验室的具体要求说明:
   
    P2实验室即二级生物安全实验室,相当于BSL-2实验室。BLS-2 实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类 或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病源体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和 预防措施,并且传播风险有限”。
 
    一、BLS-2实验室规定了以下技术指标(静态):
 
    1、洁净度:无要求  
    2、最小换气次数:可开窗通风  
    3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求  
    4、温度℃:18~27  
    5、相对湿度%:30~70  
    6、噪声dB(A):≤60  
    7、最低照度lx:300
 
    二、建筑、结构和装修要求  
 
    BLS-2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的BLS-2实验室(国标中,要求新建BLS-2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建BLS-2实验室,应重点注意以下几个问题。 
 
    1、在共用建筑物中建BLS-2实验室,应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。 
 
    2、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。(一般情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证)。
 
    3、应有防昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施。  
 
 


 
    三、电气设置  
 
    1、应设专用配电箱。 
    2、电源宜设置漏电检测报警装置。 
    3、有可靠的接电系统,接地电阻不宜大于1Ω
    4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。  
    5、应设紧急发光疏散指示标志。
 
    四、排水  
 
    含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统。  
 
    五、空调、通风和净化  
 
    为满足BLS-2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送排风系统设计等。
 
    1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。
 
    2、生物安全柜与排风系统连接  
 
    I级排风比例100%,密闭连接。  
 
    II级 A型排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。  
 
    B1型排风比例70%,密闭连接。  
 
    B2型排风比例100%,密闭连接。  
 
     3 、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,最大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室内气流最下游,即最远离送风口处)。提醒大家:生物安全柜的排风不能代替室内排风。  
  
 
    六、消防  
 
    建筑物耐火等级不低于二级。 
 
    七、应配备的工艺设备
 
    生物安全柜  
 
   (1)产生微生物气溶胶或出现溅出的操作,可使用I级生物安全柜。 
 
   (2)处理感性材料,应使用II级生物安全柜;  
 
   (3)处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,应使用Ⅱ-B级生物安全柜。
 
    高温高压灭菌消毒柜。  
 
    洗眼器,必要时应设置应急喷淋装置。  
 
    超净工作台不属于生物安全柜,不能用于生物安全操作。  
 
    BLS-2实验室是用于初步的生物安全实验,国标明确了相应要求。
 
    在保证安全的前提下确定建设目标,建立的实验室应该是安全的、经济的实验室。
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